Sildenafil, a traves de diversos estudios clínicos publicados y comparado con placebo, en pacientes con disfunción eréctil orgánica o psicógena y bajo estimulación sexual; ha mejorado las erecciones peneanas según evaluación objetiva con pletismografía peneana. Evaluandose su eficiencia a los 60 minutos después de la administración de la dosis. Encontrandose una correlación directa y positiva entre la dosis administrada, las concentraciones plasmáticas y la erección lograda,. Con una duración promedio del efecto (erección en respuesta a la estimulación sexual) de 4 horas, con descenso progresivo después de las 2 primeras horas.

También se ha evaluado el efecto Sildenafil, a dosis de 100mg, sobre el sistema cardiovascular y no se han encontrado cambios electrocardiográficos, sino un descenso de las cifras de presión arterial de aproximadamente 10 mm de Hg, esto se explica posiblemente, a través de la síntesis de óxido nitrico y la consiguiente vasodilatación.

Además se ha precisado el efecto oftalmológico sobre la visión de colores, en el cual Sildenafil a dosis de 100 mg, puede generar una alteración leve y transitoria en la discriminación de los colores (azul/verde), encontrandose este efecto en el momento de mayor concentración plamática. Este efecto secundario se relaciona con la inhibición de la fosfodiesterasa tipo 6 que participa en la fototraducción de la retina. Sin embargo en estudios con dosis flexibles de Sildenafil y por 4 a 26 semanas, solo el 3% de los pacientes reportó alteraciones visuales transitorias como sensibilidad a la luz o tintes de color.

Sildenafil ha demostrado su eficiencia en la disfunción eréctil (orgánico, psicógeno, mixto), en diferentes grupos etéreos, evidenciándose una respuesta clínica y estadísticamente significativa; con mejora de la capacidad de tener actividad sexual y de lograr mantener una erección suficiente que le permita una relación sexual satisfactoria.

Sildenafil ha sido evaluado principalmente a dosis de 25, 50 y 100 mg en estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo, de hasta 6 meses de duración, utilizando diversos diseño de estudio (dosis fijas, dosis variables, paralelos y cruzados). Administrándose a más de 4.000 pacientes con edades entre 19 y 87 años con disfunción eréctil de diversas etiología y de duración media de de 5 años. Demostró una mejoría estadísticamente significativa en comparación con el placebo en todos los estudios las dosis estudiadas de Sildenafil fueron,, una hora antes de iniciar la actividad sexual, a necesidad y no más de una vez al día.

Una división de los subgrupos poblacionales demostró la eficacia de Sildenafil independiente de la severidad, etilogía, raza y edad. Fue eficaz en un amplio rango de pacientes con disfunción eréctil, incluyendo aquellos con historia de enfermedad coronaria, hipertensión arterial, atrás enfermedades cardíacas, enfermedad vascular periférica, diabetes mellitas, depresión, cirugía de revascularización coronaria, protatectomía radical, resección transuretral de próstata y lesión de médula espinal. En pacientes con tratamientops anti-depresivos y anti-psicótico y antihipertensivos incluyendo diuréticos.